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FERMO REGISTRA – GESTÃO DE PROCESSO REGULATÓRIO

Consiste num sistema centralizado para gestão dos processos de registro de produtos, marcas, patentes e bulas junto aos diversos órgãos regulatórios .

O REGISTRA REGULATÓRIO foi desenvolvido considerando as necessidades específicas dos laboratórios nacionais junto às questões de âmbito regulatório, específicamente no que se refere ao registro de produtos junto a ANVISA. Esse segmento da indústria está em constante atualização, devido as várias mudanças no âmbito do regulatório, muitas vezes implicando na alteração de um produto antes de seu lançamento.

O sistema, além de considerar as atualizações mensais dos dados necessários para a emissão de petições, possui todo o suporte prévio para o peticionamento on line através do padrão XML, o que já é realidade hoje para medicamentos controlados e que brevemente abrangerá também a todos os outros produtos. Possui um ágil sistema de gestão de processos, organizador e sistematizador de todos os aspectos regulatórios, que consequentemente otimiza consideravelmente todo o trabalho do departamento de registro.

O REGISTRA concentra um organizado histórico em arquivos do tipo PDF onde estão armazenadas as alterações no produto, resultando numa organizada biblioteca interna. Isso possibilita ainda visualizar a evolução do produto e as suas apresentações.

O módulo gestor de tarefas consiste num subsistema pelo qual é possível ter o controle de todas as exigências e adequações necessárias ao produto, com um rígido controle dos diversos prazos estipulados pelo órgão regulatório. O sistema de tarefas trabalha com o conceito de encadeamento, tornando assim mais simplificado e prático o gerenciamento de todas as atividades do dia-a-dia do departamento de registro, com sistemas de alertas via e-mail e priorização de atividades.

É dotado de um completo cadastro de fabricantes, abrangendo todas os níveis de informações necessários exigidos pelo órgão regulatório, gerenciando inclusive as informações dos produtores terceirizados. Ainda dentro deste cadastro, o sistema gerencia todos os certificados necessários e exigidos.


Contém um amigável e prático sistema de navegação, desenvolvido utilizando-se de modernos conceitos estéticos e de navegabilidade, facilitando e guiando as diversas ações do usuário, reservando para esse a tarefa de ter de se concentrar no trabalho que está fazendo. Outra grande preocupação durante o desenvolvimento do sistema foi com a forma pelo qual o usuário trabalha, visando unicamente não alterar e/ou complicar a sua rotina diária e sim facilitar e tornar mais agradável seu trabalho. Preocupados com isso, desenvolvemos todos os cadastros independentes pois é comum o usuário não possuir de imediato todas as informações referentes ao produto. Portanto, flexibilizamos todo o cadastro do produto, que com o uso, vai ficando completo e estável. O software oferece um prático sistema de tabelas acessórias que padroniza grande parte das entradas no sistema, resultando em ganho de velocidade e produtividade nas entradas e nos relatórios mais consistentes.

Conta com diversos relatórios pré-definidos e um sistema flexível para a geração de novos relatórios. Todos os relatórios oferecem várias opções de visualização e exportação como, por exemplo, relatórios em HTML, Excel e PDF. Todo o sistema de relatórios possui um histórico de documentos gerados permitindo assim pesquisas detalhadas e visualização dos relatórios previamente gerados.

O REGISTRA trabalha nos mais altos padrões de segurança, baseados na premissa de que as informações de registro de produtos são altamente confidencias. Para ilustrar temos os “logs” de acessos e alterações que o sistema oferece, detalhando efetivamente toda a ação do usuário, permitindo assim saber o que cada usuário fez, o que cada usuário
visualizou, quanto tempo permaneceu no sistema e diversas outras informações. Trabalha com sistema de perfis que podem ser definidos pelo administrados do sistema, gerando assim diversos níveis de acessos personalizados, controlando o que cada usuário pode ver e fazer, garantindo assim a segurança da sua informação.

Plataforma: caracteriza-se por ser um sistema multi-plataforma sendo web based, eliminando-se a necessidade de instalar o sistema em todos os computadores que irão acessá-lo, bastando apenas um servidor devidamente instalado e configurado.

Trabalha com os seguintes bancos de dados: Oracle, MSSQL, PostgreSQL e MySQL. Para maiores informações e detalhes solicite a visita de um de nossos representantes comerciais.

Segurança: o sistema trabalha nos mais altos padrões de segurança, baseados na premissa de que as informações de registro de produtos são altamente confidencias. Um exemplo disso, são os "logs" de acessos e alterações que o sistema oferece, detalhando efetivamente toda a ação do usuário, permitindo assim saber o que cada usuário fez, o que cada usuário visualizou, quanto tempo permaneceu no sistema e diversas outras informações. Trabalha com sistema de perfis que podem ser definidos pelo administrados do sistema, gerando assim diversos níveis de acessos personalizados, controlando o que cada usuário pode ver e fazer, garantindo assim a segurança da sua informação.

Plataforma: caracteriza-se por ser um sistema web based, eliminando-se a necessidade de instalar o sistema em todos os computadores que irão acessá-lo, bastando apenas um servidor devidamente configurado para que qualquer computador que tenha suporte para Internet e devida permissão possa trabalhar com o sistema.

Modelos de comercialização

A FERMO comercializa o sistema em duas modalidades: contrato de licenciamento direto com prazo determinado (12 meses) e licenciamento permanente com pra indeterminado. No primeiro modelo (aluguel) a FERMO pode instalar e prover a aplicação para o cliente em seu datacenter.

 

E-mail: comercial@fermo.com.br