O REGISTRA REGULATÓRIO foi desenvolvido considerando as necessidades específicas dos laboratórios nacionais junto às questões de âmbito regulatório, específicamente no que se refere ao registro de produtos junto a ANVISA. Esse segmento da indústria está em constante atualização, devido as várias mudanças no âmbito do regulatório, muitas vezes implicando na alteração de um produto antes de seu lançamento.
O sistema, além de considerar as atualizações mensais dos dados necessários para a emissão de petições, possui todo o suporte prévio para o peticionamento on line através do padrão XML, o que já é realidade hoje para medicamentos controlados e que brevemente abrangerá também a todos os outros produtos. Possui um ágil sistema de gestão de processos, organizador e sistematizador de todos os aspectos regulatórios, que consequentemente otimiza consideravelmente todo o trabalho do departamento de registro.
O REGISTRA concentra um organizado histórico em arquivos do tipo PDF onde estão armazenadas as alterações no produto, resultando numa organizada biblioteca interna. Isso possibilita ainda visualizar a evolução do produto e as suas
apresentações.
O módulo gestor de tarefas consiste num subsistema pelo qual é possível ter o controle de todas as exigências e adequações
necessárias ao produto, com um rígido controle dos diversos prazos estipulados pelo órgão regulatório. O sistema de tarefas trabalha com o conceito de encadeamento, tornando assim mais simplificado e prático o gerenciamento de todas as atividades do dia-a-dia do departamento de registro, com sistemas de alertas via e-mail e priorização de atividades.
É dotado de um completo cadastro de fabricantes, abrangendo todas os níveis de informações necessários exigidos pelo órgão regulatório, gerenciando inclusive as informações dos produtores terceirizados. Ainda dentro deste cadastro, o
sistema gerencia todos os certificados necessários e exigidos.
Contém um amigável e prático sistema de navegação, desenvolvido utilizando-se de modernos conceitos estéticos e de
navegabilidade, facilitando e guiando as diversas ações do usuário, reservando para esse a tarefa de ter de se concentrar
no trabalho que está fazendo. Outra grande preocupação durante o desenvolvimento do sistema foi com a forma pelo qual o usuário trabalha, visando unicamente não alterar e/ou complicar a sua rotina diária e sim facilitar e tornar mais agradável seu trabalho. Preocupados com isso, desenvolvemos todos os cadastros independentes pois é comum o usuário não possuir de imediato todas as informações referentes ao produto. Portanto, flexibilizamos todo o cadastro do produto,
que com o uso, vai ficando completo e estável. O software oferece um prático sistema de tabelas acessórias que
padroniza grande parte das entradas no sistema, resultando em ganho de velocidade e produtividade nas entradas e nos relatórios mais consistentes.
Conta com diversos relatórios pré-definidos e um sistema flexível para a geração de novos relatórios. Todos os relatórios
oferecem várias opções de visualização e exportação como, por exemplo, relatórios em HTML, Excel e PDF. Todo o sistema de relatórios possui um histórico de documentos gerados permitindo assim pesquisas detalhadas e visualização dos relatórios previamente gerados.
O REGISTRA trabalha nos mais altos padrões de segurança, baseados na premissa de que as informações de
registro de produtos são altamente confidencias. Para ilustrar temos os “logs” de acessos e alterações que o sistema
oferece, detalhando efetivamente toda a ação do usuário, permitindo assim saber o que cada usuário fez, o que cada usuário
visualizou, quanto tempo permaneceu no sistema e diversas outras informações. Trabalha com sistema de perfis que podem
ser definidos pelo administrados do sistema, gerando assim diversos níveis de acessos personalizados, controlando o que
cada usuário pode ver e fazer, garantindo assim a segurança da sua informação.
Plataforma: caracteriza-se por ser um sistema multi-plataforma sendo web based, eliminando-se a necessidade de instalar o
sistema em todos os computadores que irão acessá-lo, bastando apenas um servidor devidamente instalado e configurado.
Os bancos de dados Oracle, MSSQL, PostgreSQL e MySQL estão homologados para o produto.
O mesmo sistema devidamente parametrizado pode ser aplicado à gestão de processos tanto para PATENTES como para MARCAS.
Devido ao caráter de sua concepção bem como as ferramentas utilizadas para sua construção, o sistema pode ser tanto utilizado na intranet da Empresa como em sua extranet, dependendo aqui exclusivamente da topologia de rede empregada e das diversas regras de segurança, mantidas sob responsabilidade do cliente ou não.