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FERMO COLABORA – ESTABILIDADE

O termo “estabilidade farmacêutica” engloba vários conceitos. Primeiramente é aplicado à estabilidade química de um fármaco numa determinada formulação, sendo esta uma interpretação comum. Entretanto a performance de um fármaco, quando formulado como um comprimido, cápsula, solução, suspensão, não depende unicamente do conteúdo do fármaco, mas também, de outras propriedades farmacêuticas (dureza, tempo de dissolução, etc).

Para gestão dos testes físicos temos:

Soluções: propriedades organolépticas, odor, sabor, aparência (cor). Presença de precipitados, principalmente em injetáveis / suspensões: velocidade e volume de sedimentação / sistemas semi-sólidos (pomadas, cremes e supositórios): consistência, viscosidade e polimorfismo.
Comprimidos: dureza, desintegração e dissolução, aparência.

O sistema COLABORA ESTABILIDADE é inteiramente modular, sendo que em todos os seus módulos temos:

Controle de qualidade físico-químico. Estudo de estabilidade de controle microbiológico. Controle de calibração de equipamentos (v.2.0)

Informações e conceitos sobre controle de qualidade físico químicos, conferindo a possibilidade de analisar a estabilidade e segurança do controle microbiológico no laboratório. Informações básicas para verificação e constatação da calibração dos equipamentos utilizados (em breve).

• • Controle de qualidade físico químico - avisos de prazos / resultados (abertos/não iniciados/finalizados -> aprovação de Resultados dos ensaios)
• • Estudo da estabilidade do controle microbiológico
• • Controle da coleta da amostragem
• • Monitoramento do ambiente
• • Boas práticas para fornecedores de equipamentos e máquinas para laboratórios e farmácias de manipulação
• • Controle de prazos / Geração de etiquetas
• • Definição de diferentes aprovadores e por ensaio
• • Inserção de todas as informações/dados e geração de relatórios em tempo real -> geração de arquivos no formato PDF para posterior armazenamento nos histórico do sistema
• • Log de geração dos relatórios
• • Avisos prévios para diferentes ações do sistema
• • Recados para usuários colaboradores diferentes (SMS sob consulta)
• • Módulo de Especificação do Ensaio (período de duração, dados de ambiente e tipos de ensaios que serão realizados)
• • Modelos e especificações pré-cadastradas

Gestão de pesquisas (Análises)

• • Controle de profissionais disponíveis para realização de referidas ações
• • Registro dos resultados: leitura através de sistema de código de barra
• • Log de resultados
• • Linha de tendências dos resultados

• Criação do ensaios com sua devida caracterização: fluxo é montado de acordo com as definições ou características do ensaio

Módulo cadastros

Neste módulo o usuário alimenta os cadastros necessários a administração do sistema; aqui ficarão armazenados os dados básicos, dos
profissionais, além dos cadastros de fornecedores, tabelas acessórias com menor volume de informações (grupos de materiais, logística, etc).

• Para profissionais, além dos dados básicos (cadastrais), o controle de visitas, escala de plantões, pagamento de cooperativas e profissionais,
  lembrando que estes itens geram o fluxo de informações para o contas a pagar

Módulo equipameentos

Neste módulo o usuário tem acesso as informações relativas aos equipamentos utilizados sendo elas: dados básicos (nome, identificação, informações
relativas à manutenção preventiva do equipamento e outras); gerenciamento geral (solicitações de compra, lançamentos de nota fiscal de entrada,
estornos e baixas gerais (roubo, quebra, etc); requisição de equipamentos (disparados pelo atendimento do home-care) e administração destes
envios (parciais ou totais).

Módulo relatórios

O sistema possibilita diversas relatórios gerenciais ao usuário.

• • Geração de gráficos e posterior inserção dos resultados dentro de tabela comparativa
• • Geração de relatório de estabilidade de acordo com as normas estabelecidas pelo orgão regulatório (ANVISA)
• • Sistema de busca dos ensaios com aplicação de filtros

Módulo administração

Este módulo, de caráter mais técnico, permite ao usuário responsável (administrador do sistema) o gerenciamento dos usuários dos sistemas com o possibilidade de criação de perfil personalizado, ou seja o sistema permite criar um usuário que somente tenha acesso a visualização de alguns dados.

Para isto basta gerar o perfil e ao cadastrar o usuário atribuir-lhe o perfil criado, gerenciamento de perfil, controle de dados externos (dados relativos as tabelas simpro e brasindice), dados básicos da empresa e logs dos acessos realizados ao sistema para posterior auditoria. Segurança: o sistema trabalha nos mais altos padrões de segurança, baseados na premissa de que as informações de registro de produtos são altamente confidencias.

Um exemplo disso, são os “logs” de acessos e alterações que o sistema oferece, detalhando efetivamente toda a ação do usuário, permitindo assim saber o que cada usuário fez, o que cada usuário visualizou, quanto tempo permaneceu no sistema e diversas outras informações.

Trabalha com sistema de perfis que podem ser definidos pelo administrados do sistema, gerando assim diversos níveis de acessos personalizados, controlando o que cada usuário pode ver e fazer, garantindo assim a segurança da sua informação.

Trabalha com os seguintes bancos de dados: Oracle, MSSQL, PostgreSQL e MySQL. Para maiores informações e detalhes solicite a visita de um de nossos representantes comerciais.

Segurança: o sistema trabalha nos mais altos padrões de segurança, baseados na premissa de que as informações de registro de produtos são altamente confidencias. Um exemplo disso, são os "logs" de acessos e alterações que o sistema oferece, detalhando efetivamente toda a ação do usuário, permitindo assim saber o que cada usuário fez, o que cada usuário visualizou, quanto tempo permaneceu no sistema e diversas outras informações. Trabalha com sistema de perfis que podem ser definidos pelo administrados do sistema, gerando assim diversos níveis de acessos personalizados, controlando o que cada usuário pode ver e fazer, garantindo assim a segurança da sua informação.

Plataforma: caracteriza-se por ser um sistema web based, eliminando-se a necessidade de instalar o sistema em todos os computadores que irão acessá-lo, bastando apenas um servidor devidamente configurado para que qualquer computador que tenha suporte para Internet e devida permissão possa trabalhar com o sistema.

Modelos de comercialização

A FERMO comercializa o sistema em duas modalidades: contrato de licenciamento direto com prazo determinado (12 meses) e licenciamento permanente com pra indeterminado. No primeiro modelo (aluguel) a FERMO pode instalar e prover a aplicação para o cliente em seu datacenter.

 

E-mail: comercial@fermo.com.br