A Resolução RDC nº 140, de 20 de maio de 2003, trouxe uma nova realidade para a indústria farmacêutica. Um novo processo foi definido no que tange a elaboração e validação do texto de bula. Neste processo, estabeleceu-se a troca eletrônica de informação entre a indústria e a ANVISA, fazendo com que os textos de bulas dos medicamentos pertencetes à lista de medicamentos padrão para texto de bula sejam enviados em formato XML (Extensible Markup Language), por meio da Internet, ao site do Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas.

Como Funciona o e-BULAS

O fornecimento pode ser através de licenciamento, com o software instalado no servidor do cliente, ou a empresa interessada poderá inscrever-se como usuária do nosso sistema, mediante pagamento efetivo e mensal para sua livre utilização. Neste caso, o modelo adotado é o de ASP (Application Service Provider), onde a FERMO, através de uma equipe especializada, mantém as informações do sistema atualizadas.

Os usuários do laboratório (normalmente os relacionados com o Departamento de Registro) poderão cadastrar suas bulas remotamente através de formulários web, gerar as bulas em formato XML e enviar para o sistema da ANVISA.

O número de bulas a serem submetidas por empresa é totalmente ilimitado, considerando sempre a mesma empresa contratante dos serviços propostos.

O sistema gera um cadastro das bulas com histórico das versões anteriores, podendo ser consultado de qualquer lugar que o usuário esteja. Basta ter acesso à Internet.

A confecção de uma nova bula é feita seguindo, obrigatoriamente, a ordem das seções estabelecida na RDC 140 da ANVISA no seu Artigo 2o. - Forma e conteúdo das bulas.

Nosso objetivo é oferecer uma alternativa única que conjuga simultaneamente custo com funcionalidade, a todos os laboratórios farmacêuticos que ainda não puderam entrar em conformidade com a resolução da ANVISA e têm dificuldade em desenvolver soluções próprias.

Nosso sistema está sendo sempre atualizado com as detereminações técnicas estabelecidas e seu custo, na medida que é utilizado.

Segurança: o REGISTRA trabalha nos mais altos padrões de segurança, baseados na premissa de que as informações de registro de produtos são altamente confidencias. Um exemplo disso, são os “logs” de acessos e alterações que o sistema oferece, detalhando efetivamente toda a ação do usuário, permitindo assim saber o que cada usuário fez, o que cada usuário visualizou, quanto tempo permaneceu no sistema e diversas outras informações. Trabalha com sistema de perfis que podem ser definidos pelo administrados do sistema, gerando assim diversos níveis de acessos personalizados, controlando o que
cada usuário pode ver e fazer, garantindo assim a segurança da sua informação.

Plataforma: caracteriza-se por ser um sistema multi-plataforma sendo web based, eliminando-se a necessidade de instalar o sistema em todos os computadores que irão acessá-lo, bastando apenas um servidor devidamente instalado e configurado.

Trabalha com os seguintes bancos de dados: Oracle, MSSQL, PostgreSQL e MySQL.